【儀器信息網(wǎng) 政策標準】近日,國家標準計劃(20230795-T-469)—《合格評定 能力驗證提供者的通用要求》獲批立項,該標準主要起草單位為中國合格評定國家認可中心、國家市場監(jiān)督管理總局認可檢測司、北京中實國金國際實驗室能力驗證研究有限公司。
國家標準《合格評定 能力驗證提供者的通用要求》等同采用ISO/IEC國際標準:ISO/IEC 17043,該標準是能力驗證全球?qū)用嫦嗷コ姓J的基礎(chǔ),也是在日益激烈的全球化競爭情勢下維護我國正當利益的標準化基礎(chǔ)。
國家標準《合格評定 能力驗證提供者的通用要求》規(guī)定了能力驗證提供者所需能力和公正性,以及所有能力驗證計劃的一致性運作的通用要求??勺鳛槟硞€特殊應(yīng)用領(lǐng)域特定技術(shù)要求的基礎(chǔ)。能力驗證計劃的用戶,包括監(jiān)管機構(gòu)、同行評審組織、認可機構(gòu)及其他,可以使用這些要求來確認或識別能力驗證提供者的能力。
標準主要技術(shù)內(nèi)容涉及總體要求、組織要求、資源要求、過程要求(從項目策劃、物品制備、均勻性和穩(wěn)定性研究、指定值的確定、參加者表現(xiàn)的評價、報告的發(fā)放等)、管理體系要求。